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第233章 审批之路(2 / 2)

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经过一番讨论,团队成员们决定兵分两路。一路人马负责重新整理和补充药物稳定性测试报告。他们迅速联系了实验室,调取了之前的测试数据。然而,由于时间间隔较长,部分数据的记录不够清晰,需要重新进行实验验证。这意味着他们需要在短时间内重新搭建实验环境,重复之前的测试过程,工作量巨大且时间紧迫。但团队成员们没有丝毫退缩,他们日夜奋战在实验室里,争分夺秒地进行实验。

另一路人马则负责寻找临床试验受试者的知情同意书备份。他们通过各种渠道,与参与临床试验的医院、机构以及受试者本人取得联系。在联系过程中,他们遇到了诸多困难。有些受试者的联系方式已经变更,难以找到;有些医院和机构的文件管理混乱,查找工作进展缓慢。但团队成员们没有放弃,他们通过耐心地沟通和协调,逐一解决了这些问题。经过不懈的努力,他们终于找到了大部分知情同意书的备份,但仍有少数几份下落不明。

本小章还未完,请点击下一页继续阅读后面精彩内容!随着时间的推移,审批的截止日期越来越近,团队面临的压力也越来越大。每一分每一秒的流逝,都让大家的心情更加沉重。叶星辰深知,他们已经没有退路,必须全力以赴,在规定时间内完成资料的补充和整理工作。

对手使绊,艰难前行

就在叶星辰团队为解决资料缺失问题而焦头烂额时,竞争对手也得知了他们准备提交审批的消息。这些竞争对手一直对叶星辰团队的糖尿病特效药物虎视眈眈,他们深知一旦这款药物成功上市,将会对自己的市场份额造成巨大的冲击。于是,他们决定在审批环节做手脚,试图阻碍药物的上市。

竞争对手们首先想到的办法是向药监局提供虚假信息。他们编造了一系列关于叶星辰团队药物的负面谣言,声称该药物存在严重的安全隐患,临床试验数据造假等。他们通过各种渠道,将这些虚假信息传达给药监局的工作人员,企图误导审批人员的判断。

为了增加虚假信息的可信度,竞争对手还雇佣了一些所谓的 “专家”,让他们发表一些对叶星辰团队药物不利的言论。这些 “专家” 在接受媒体采访时,故意夸大药物的副作用,对药物的疗效进行诋毁。他们的言论在媒体上广泛传播,引起了公众的关注和担忧,给叶星辰团队带来了极大的舆论压力。

除了提供虚假信息和制造舆论压力,竞争对手还试图通过贿赂药监局个别工作人员,来达到阻碍审批的目的。他们找到一些意志不坚定的工作人员,用金钱和利益诱惑他们,让他们在审批过程中故意刁难叶星辰团队,拖延审批时间,或者对审批资料提出一些不合理的要求。

面对竞争对手的种种不正当手段,叶星辰感到无比愤怒和无奈。他深知,竞争对手的这些行为不仅是对他个人和团队的恶意攻击,更是对广大糖尿病患者的不负责任。他决定不能坐以待毙,必须采取行动,揭露竞争对手的丑恶行径,保护自己团队的权益和患者的利益。

叶星辰首先组织团队收集竞争对手提供虚假信息和进行不正当竞争的证据。他们通过调查媒体报道、采访相关人员、收集网络言论等方式,逐渐掌握了竞争对手的违法违规证据。同时,叶星辰还积极与药监局进行沟通,向他们说明情况,并提交了相关的证据材料。他诚恳地表示,希望药监局能够公正、客观地对待他们的审批申请,不要被竞争对手的虚假信息所误导。

在与药监局沟通的过程中,叶星辰也感受到了他们的公正和专业。药监局的工作人员表示,他们会对叶星辰团队的审批申请进行严格的审查,但也会以事实为依据,不会轻易受到外界干扰。他们会对竞争对手提供的虚假信息进行调查核实,一旦发现问题,将会严肃处理。

虽然得到了药监局的支持,但叶星辰知道,他们仍然面临着巨大的挑战。竞争对手的行为已经给他们的审批工作带来了很大的影响,舆论压力也让他们的处境更加艰难。但他坚信,只要自己团队坚持真理,努力解决问题,就一定能够克服困难,让糖尿病特效药物顺利通过审批,为患者带来希望。

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